Preskusna komora za stabilnost zdravil temelji na znanstveni metodi za ustvarjanje dolgoročnega stabilnega okolja za temperaturo in vlago za ocenjevanje obdobja trajanja zdravil, da se ustvarijo pogoji za ocenjevanje, da se doseže pospešeni test, dolgoročni test, visoka temperatura ali visoka temperatura smernice za preskuse kemijske stabilnosti. Mokri test je primeren za pregled stabilnosti zdravil in razvoj novih zdravil v farmacevtskih podjetjih.
Ime |
Preskusna komora za stabilnost zdravila (osnovno) |
Preskusna komora za stabilnost zdravila (nadgradnja) |
||||
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Temperaturno območje |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Nihanje temperature |
± 0,2 ℃ |
|||||
Enotnost temperature |
± 0,5 ℃ |
|||||
Območje vlažnosti |
25 ~ 95% relativne vlažnosti |
25 ~ 95% relativne vlažnosti (20% ~ 98% s prilagoditvijo) |
||||
Odstopanje vlažnosti |
± 3% relativne vlažnosti |
|||||
Intenzivnost svetlobe |
0 ~ 6000LX nastavljiv ≤ ± 500LX, (desetstopenjsko zatemnitev, 600LX na nivo, natančen nadzor intenzivnosti) Preskusna razdalja 200 mm |
0 ~ 6000LX nastavljiv ≤ ± 500LX, preskusna razdalja (brezstopenjsko zatemnitev) 200 mm |
||||
Časovno območje |
Z 99 cikli programa je vsak cikel razdeljen na 30 segmentov, vsak segment po 1 ~ 99 ur cikličnih korakov |
|||||
Svetlobna plošča |
Nobenega |
Nobenega |
Nobenega |
Nobenega |
Nobenega |
Nobenega |
Način nadzora temperature in vlažnosti |
Uravnotežena metoda nadzora temperature in vlažnosti |
|||||
Krmilnik |
Velik krmilnik zaslona na dotik |
|||||
Ultravijolična energijska svetilka |
(Neobvezno) Razpon ultravijoličnega spektra 320 ~ 400nm |
Standardna konfiguracija) Razpon UV spektra 320 ~ 400nm, |
||||
Hladilni sistem / metoda |
Popolnoma avtomatski sistem za nadzor hlajenja z elektronskim ekspanzijskim ventilom / uvoženi kompresor Danfoss |
|||||
Senzor temperature / vlažnosti |
Platinasta odpornost Pt100 / uvoženi nemški senzor vlažnosti VAISALA |
|||||
Delovna temperatura |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Napajanje |
AC 220V ± 10% 50Hz |
AC 380V ± 10% 50Hz |
AC 220V ± 10% 50Hz |
|||
Moč |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Glasnost |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
ŠxDxV |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
ŠxDxV |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Nalaganje pladnja (standardno) |
2pcs |
3 kosov |
4 kosov |
2pcs |
3 kosov |
|
Vgrajeni tiskalnik |
Standardna konfiguracija |
|||||
Varnostna oprema |
Zaščita pred pregrevanjem kompresorja, zaščita pred pregrevanjem ventilatorja, zaščita pred pregrevanjem, zaščita kompresorja pred tlakom, zaščita pred preobremenitvijo, zaščita pred pomanjkanjem vode. |
|||||
Standardno |
V skladu s smernicami za preskus stabilnosti zdravil iz leta 2015 in proizvodnimi klavzulami GB / 10586-2006 |
Oštevilčenje |
Vsebina in opis |
Standardno |
URS1 |
Opremljen z velikim zaslonom za upravljanje na dotik, zaslon na dotik≥7 palcev. Spremljanje delovnih pogojev v realnem času, lahko prikaže trenutno temperaturo (vlažnost), nastavljeno vrednost temperature (vlažnosti), datum, čas, krivuljo temperature (vlažnosti) in druge delovne parametre. Parametre delovanja lahko poljubno nastavite. |
Da |
URS2 |
S funkcijo shranjevanja podatkov lahko shrani 100.000 podatkov. |
Da |
URS3 |
S funkcijo klasifikacije uporabniških pooblastil jo lahko razdelimo na dve ravni uporabnika: tehnolog in operater.
Pooblastilo operaterja: oglejte si informacije vmesnika, funkcije alarma in krivulje podatkov. Pooblastilo tehnika: vključno s pooblastilom operaterja, nastavitvijo parametrov procesa, funkcijo delovanja vmesnika območja, prednastavljenim programom za zagon in zaustavitev, poizvedbo o poročilu, poizvedbo o dogodku zapisa. Vsak račun se mora pred izvajanjem operacij v okviru pooblastila prijaviti z geslom. |
Da |
URS4 |
Opremljen z inteligentnim sistemom za odtaljevanje, ki ne vpliva na delovanje opreme med odtaljevanjem. |
Da |
URS5 |
Oprema je opremljena z mikro tiskalnikom (interval tiskanja 0 ~ 9999 minut). |
Da |
URS6 |
Oprema ima glavne funkcije ogrevanja, vlaženja, zapiranja, osvetlitve, sterilizacije, odmrzovanja in alarma. |
Da |
URS7 |
Način delovanja opreme je razdeljen na: način s fiksno vrednostjo in način programa (način programa lahko nastavite za 30 segmentov in 99 ciklov). |
Da |
URS8 |
Način merjenja časa: nastavite lahko čas delovanja, čas konstantne temperature, čas konstantne vlažnosti, čas konstantne temperature in vlažnosti. |
Da |
URS9 |
Z alarmnimi funkcijami: alarm temperature, alarm vlažnosti, alarm pomanjkanja vode, alarm odprtih vrat itd. |
Da |
URS10 |
Načrtujte funkcijo stikalnega stroja. |
Da |
URS11 |
Funkcija zagona ob izklopu: brez zagona: po izklopu in ponovnem zagonu je sistem v stanju zaustavitve.Težki zagon: Po izklopu in ponovnem zagonu sistem začne delovati od prvega segmenta prvega cikla in časovni čas se izbriše.Mehki zagon: Po izklopu in ponovnem zagonu začne sistem teči od časa, ko je napajanje izključeno.Tri načine zagona je mogoče prosto preklopiti in tovarniško privzeto se ne zažene. |
Da |
URS12 |
Standardni vmesnik USB, podatke lahko takoj izvozite |
Da |