DRK672 Testna škatla za stabilnost zdravila

Nova generacija opreme za testiranje stabilnosti zdravil, ki združuje dolgoletne izkušnje podjetja pri oblikovanju in proizvodnji, uvaja in prebavlja nemško tehnologijo. Prebija se skozi napako, da obstoječa domača komora za testiranje drog ne more delovati neprekinjeno dolgo časa. Je potrebna oprema za certificiranje GMP farmacevtskih tovarn.

Uporaba izdelka:
Uporabite znanstvene metode za ustvarjanje dolgoročno stabilnega okolja temperature, vlažnosti in svetlobe za oceno neučinkovitosti zdravila. Primeren je za pospešeno testiranje, dolgoročno testiranje, testiranje pri visoki vlažnosti in testiranje izpostavljenosti močni svetlobi zdravil in novih zdravil farmacevtskih podjetij. Je farmacevtsko podjetje Najboljša možnost za testiranje stabilnosti zdravil.

Lastnosti:
◆Humaniziran dizajn
● Sledite svetovnemu trendu varstva okolja, popolnoma nov dizajn brez fluora, visoka učinkovitost, nizka poraba energije in spodbujanje varčevanja z energijo, tako da boste vedno v ospredju zdravega življenja.
●Mikroračunalniški krmilnik, nadzor je stabilen, natančen in zanesljiv. Uporablja podlogo iz nerjavečega jekla 304, štirje vogali pa so v obliki polkrožnega loka, kar je enostavno za čiščenje in upravljanje.
●Edinstveno kroženje zraka za zagotovitev enakomerne porazdelitve vetra v studiu. Na levi strani škatle je testna luknja s premerom 25 mm.
◆ Garancija neprekinjenega delovanja
● Dva sklopa uvoženih kompresorjev se samodejno preklopita, da zagotovita neprekinjeno dolgotrajno izvajanje testa drog brez napak. Prebijte napako, da domača komora za testiranje drog ne more delovati neprekinjeno dolgo časa.
◆ Zagotavljanje kakovosti
●Ključne komponente, kot so regulatorji temperature in vlažnosti, kompresorji in obtočni ventilatorji, so uvoženi izdelki, ki imajo lastnosti stabilnega, varnega in zanesljivega delovanja dolgo časa.
◆ Varnostna funkcija
●Neodvisni alarmni sistem mejne temperature lahko operaterja opozori z zvokom in svetlobo, da zagotovi, da laboratorij deluje brez nesreč. Alarm za nizko temperaturo ali odstopanje in previsoko temperaturo.
◆Uvožen senzor vlažnosti
●Izberite senzor vlažnosti, ki lahko deluje pri visoki temperaturi, da se izognete težavam, ki jih povzroča pogosta menjava mokrih in suhih žarnic.
◆Sistem UV sterilizacije (izbirno)
● Ultravijolična germicidna svetilka je nameščena na zadnji steni škatle, ki lahko redno razkužuje notranjost škatle, kar lahko učinkovito uniči lebdeče bakterije v krožečem zraku in vodni pari vlažilne posode v škatli, s čimer učinkovito preprečuje onesnaženje med testom drog.
◆ Samodejno spremljanje in nadzor osvetlitve (izbirno)
●Prebiti napako, da osvetlitve ni mogoče spremljati in kontrolirati z obstoječo doma izdelano stabilno testno komoro. Senzor svetlobe se uporablja za spremljanje in je brezstopenjsko nastavljiv za zmanjšanje oslabitve osvetlitve in preskusnih napak, ki jih povzroči staranje cevi sijalke.
◆ Zapis podatkov in prikaz diagnoze napak
● Ko preskusna škatla odpove, bo dinamični zaslon prikazal informacije o napaki in napaka pri delovanju preskusne škatle je jasna na prvi pogled. Lahko se poveže s tiskalnikom ali komunikacijskim vmesnikom 485, temperaturno in časovno krivuljo pa lahko posnameta računalnik in tiskalnik, kar zagotavlja močno jamstvo za shranjevanje podatkov in predvajanje testnega procesa.
Programabilni krmilnik zaslona na dotik (izbirno)
●Z velikim zaslonom na dotik je upravljanje zaslona preprosto, urejanje programa pa preprosto.
● Operacijski vmesnik krmilnika je na voljo v kitajščini in angleščini, na zaslonu pa je mogoče prikazati krivuljo delovanja v realnem času.
●Ima zmogljivost 1000 nizov 999 korakov cikla 100 programov, največja vrednost vsakega časovnega obdobja pa je 99 ur in 59 minut.
●Po vnosu podatkov in preskusnih pogojev ima krmilnik funkcijo zaklepanja zaslona, ​​da prepreči zaustavitev zaradi človeškega dotika.
● S funkcijo samodejnega izračuna PID je mogoče pogoje spremembe temperature in vlažnosti takoj popraviti, zaradi česar je nadzor temperature in vlažnosti natančnejši in stabilnejši.
●S komunikacijskim vmesnikom RS-232 ali RS-485 lahko načrtujete programe na računalniku, spremljate testni proces in izvajate funkcije, kot sta vklop in izklop.
Izpolnite standard:
Izdaja farmakopejskih smernic za testiranje stabilnosti zdravila iz leta 2015 in ustrezne določbe za proizvodnjo GB/T10586-2006
★Pogoji testa stabilnosti:
V smernicah ICH GMP in FDA določata zahteve glede funkcionalnosti, zmogljivosti in dokumentacije. Evropa, Japonska in Združene države so se dogovorile, da bodo razvile skupni test stabilnosti. Cilj teh testov je zbrati informacije kot priporočilo o stabilnosti surovin ali zdravil. Končni cilj je dokazati, da je zdravilo izpostavljeno temperaturi, vlagi, učinkovitosti pri osvetlitvi ali integriranem okolju.
★Pogoji shranjevanja za test stabilnosti dolgotrajno hranjenih vzorcev:
Temperatura: +25℃±2℃
Vlažnost: 60+5% RH
Trajanje: 12 mesecev
★Pogoji shranjevanja za pospešeni test stabilnosti
Temperatura: +40℃±2℃
Vlažnost: 75+5% RH
Trajanje: 6 mesecev
Osvetlitev pri močni svetlobi: 4500+500LX

Tehnični parameter:
(Preskus parametrov delovanja v pogojih brez obremenitve: temperatura okolja 20 ℃, vlažnost okolja 50 % RH)