Mikro tester tesnosti puščanja

Preizkušanci: Nedestruktivni pregled tesnosti embalaže z metodo vakuumskega razpada

Popolnoma v skladu s standardom FASTM F2338-09 in regulativnimi zahtevami USP40-1207, ki temelji na tehnologiji dvojnega senzorja, načelu metode dušenja vakuuma sistema z dvojnim obtokom. Povežite glavno ohišje testerja tesnosti mikro puščanja s preskusno votlino, ki je posebej zasnovana za embalažo, ki jo želite testirati. Instrument izprazni preskusno votlino in nastane razlika v tlaku med notranjostjo in zunanjostjo embalaže. Pod delovanjem tlaka plin v embalaži difundira v preskusno votlino skozi puščanje. Tehnologija dvojnega senzorja zazna razmerje med časom in tlakom ter ga primerja s standardno vrednostjo. Ugotovite, ali vzorec pušča.

Lastnosti izdelka
Vodenje razvoja industrije. Ustrezno testno komoro je mogoče izbrati za različne preskusne vzorce, ki jih lahko uporabniki enostavno zamenjajo. V primeru zadovoljevanja več tipov vzorcev so stroški uporabnika minimizirani, tako da ima instrument boljšo testno prilagodljivost.
Za odkrivanje puščanja na embalaži zdravila se uporablja metoda nedestruktivnega testiranja. Po preskusu vzorec ni poškodovan in ne vpliva na normalno uporabo, stroški testa pa so nizki.
Primeren je za odkrivanje majhnih puščanj in lahko identificira tudi velike vzorce puščanja ter poda oceno kvalificiranega in nekvalificiranega.
Rezultati testa so nesubjektivne presoje. Postopek testiranja vsakega vzorca je končan v približno 30S, brez ročnega sodelovanja, da se zagotovi točnost in objektivnost podatkov.
Uporaba vakuumskih komponent blagovnih znamk, stabilna zmogljivost in vzdržljivost.
Ima zadostno funkcijo zaščite z geslom in je razdeljen na štiri ravni upravljanja pooblastil. Vsak operater ima edinstveno kombinacijo uporabniškega imena in gesla za vstop v operacijo instrumenta.
Izpolnjujte zahteve GMP glede lokalnega shranjevanja podatkov, samodejne obdelave, funkcij statističnih testnih podatkov in izvoza v formatu, ki ga ni mogoče spremeniti ali izbrisati, da zagotovite trajno ohranitev rezultatov testa.
Instrument je opremljen z mikrotiskalnikom, ki lahko natisne celotne informacije o preskusu, kot so serijska številka opreme, številka serije vzorca, laboratorijsko osebje, rezultati testa in čas testiranja.
Izvirne podatke lahko varnostno kopirate na računalnik v obliki podatkovne baze, ki je ni mogoče spreminjati, in jih lahko izvozite v PDF format.
Instrument je opremljen s serijskimi vrati R232, podpira lokalni prenos podatkov in ima funkcijo spletne nadgradnje SP za izpolnjevanje individualnih zahtev strank.

Primerjava običajnih metod odkrivanja puščanja materialov za farmacevtsko embalažo

Načelo preskusa vakuumske metode dušenja
Popolnoma je v skladu s standardom FASTM F2338-09 in regulativnimi zahtevami USP40-1207, ki temelji na tehnologiji dvojnega senzorja in principu metode dušenja vakuuma sistema z dvojnim obtokom. Povežite glavno ohišje testerja tesnosti mikro puščanja s preskusno votlino, ki je posebej zasnovana za embalažo, ki jo želite testirati. Instrument izprazni preskusno votlino in nastane razlika v tlaku med notranjostjo in zunanjostjo embalaže. Pod delovanjem tlaka plin v embalaži difundira v preskusno votlino skozi puščanje. Tehnologija dvojnega senzorja zazna razmerje med časom in tlakom ter ga primerja s standardno vrednostjo. Ugotovite, ali vzorec pušča.

Parameter izdelka

Standardno
ASTM F2338 uporablja metodo vakuumskega razpada za nedestruktivno preverjanje standardne preskusne metode tesnosti embalaže, standard SP1207 ameriške farmakopeje

Konfiguracija instrumenta
gostitelj, vakuumska črpalka, mikro tiskalnik, LCD zaslon na dotik, testna komora